CERTIFICADOS E DOCUMENTOS

Certificado da PRK-1U de acordo com a ISO 13485:2016 de conformidade dos dispositivos médicos e fabricação com as exigências da EN ISO 13485 (about ISO 13485:2016)

Certificado de Sistema de Gestão de Qualidade ISO 9001:2015
(about ISO 9001:2015)

CE certificate of conformity of PRK-1U with the provisions of the European Union Directive (LVD) (2014/35/EU)

Certificate from "Vinča Institute" of compliance of the device PRK-1U with safety requirements

Certificate from the "Idvorsky Laboratories" of compliance of the device PRK-1U with the Electromagnetic Compatibility Regulations

Certificado da Norma Internacional para o Sistema de Gestão da Segurança da Informação ISO 27001:2013
(about ISO 27001:2013)

Certificado de Sistemas de Gestão de Energia ISO 50001:2018 protegendo o meio ambiente (about ISO 50001:2018)

Certificado de Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO 45001:2018
(about ISO 45001:2018)

Certificado de Sistemas de Gestão Ambiental ISO 14001:2015 (about ISO 14001:2015)

EMC Test Report of "Idvorski Laboratorije"

Test Report of "AN LAB CO"

O princípio de trabalho e o mecanismo de funcionamento do dispositivo PRK-1U

O dispositivo PRK-1U. Descrição e metodologias de trabalho com o dispositivo (folheto)